Masterclass Assuntos Regulamentares Farmácia - Pharmabsc

Quantas vezes temos dúvidas sobre as decisões do INFARMED ou laboratórios?

Este curso é para os Profissionais de Saúde que querem compreender a legislação da introdução dos medicamentos no mercado, suplementos e cosméticos, assim como a regulamentação que envolve os dispositivos médicos.
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Informações

Datas: 2 a 28 de julho de 2026

Duração: 12 horas

Formato à Distância :

  • 3h de Sessões síncronas das 20h às 21h*, via plataforma Teams

  • 9h de Sessões assíncronas

    *Hora de Lisboa

    Gravações: Todas as aulas são gravadas para revisão posterior até, no máximo, 30 dias após a última aula.

    • Farmacêuticos, Técnicos Superiores de Diagnóstico e Terapêutica em Farmácia e todos os profissionais, com competência ou experiência profissional considerada suficiente, que pretendam saber mais sobre este tema.
    Esta Masterclass visa a aquisição de conhecimentos sobre a área, relembrando conceitos básicos sobre Assuntos Regulamentares. No final da Masterclass, os formandos deverão ser capazes de:
  • Demonstrar compreensão e habilidades na interpretação da legislação e regulamentação vigente, visando o cumprimento adequado das normas das farmácias;
  • Demonstrar conhecimento atualizado e habilidades na aplicação prática das leis e regulamentos das farmácias, garantindo a conformidade com os requisitos legais;
  • Aplicar conhecimentos adquiridos para identificar e respeitar os limites éticos e legais relacionados à publicidade e boas práticas das farmácias;
  • Demonstrar capacidade de participação eficaz em atividades de monitorização e reporte de eventos adversos relacionados a medicamentos, contribuindo para a segurança e qualidade dos produtos farmacêuticos.
    •
    A metodologia aplicada é baseado na "Action Learning" com intuito não só de desenvolver o conhecimento teórico mas também a aplicabilidade prática do mesmo. Através do acesso a materiais didáticos, como o manual do formando, aulas virtuais gravadas e questionários de avaliação do conhecimento, bem como uma tutoria ativa por meio de fóruns de discussão e resolução de desafios.
    Para obter a certificação terá de realizar a avaliação sumativa final que será disponibilizada na plataforma através de um teste geral dos conhecimentos adquiridos durante a formação.

    No final da formação será enviado um certificado de presença, de acordo com o regulamento da formação ou/e da creditação a que o curso esteja sujeito.

    Este Curso é creditado pela Ordem dos Farmacêuticos em 2.4 CDP

    e pela DGERT ( área 727 - Ciências Farmacêuticas).
    Preço sob consulta

    Conteúdo Programático

    • Módulo 1 - Definição de Assuntos Regulamentares
    • Módulo 2 – Enquadramento Regulamentar.
    • Módulo 3 – Autorização de Introdução no Mercado.
    • Módulo 4 – Noções de Publicidade.
    • Módulo 5 – Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos.
    • Módulo 6 – Assuntos Regulamentares de Suplementos Alimentares e Cosméticos.
    • Módulo 7 – Boas Práticas de Distribuição.
    • Módulo 8 – Farmacovigilância.
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    Formador

    Dra. Ana Sofia Cruz é farmacêutica com ampla experiência na indústria farmacêutica, especializada em Assuntos Regulamentares para medicamentos e dispositivos médicos.
    Atualmente exerce funções de Regulatory Affairs Manager, com um percurso consolidado em contextos internacionais e de elevada exigência regulatória.
    Detém certificação RAC e formação académica avançada na área farmacêutica e da saúde.
    Enquanto formadora, distingue‑se pelo rigor técnico, clareza pedagógica e enfoque prático.

    O que dizem os nossos formandos:

    • "A Masterclass de Introdução aos Assuntos Regulamentares superou as expectativas iniciais. É um curso muito completo, que aborda vários tópicos da Área Regulamentar. São disponibilizados muitos materiais, com muita informação útil quer na introdução à área regulamentar, quer para quem já está na área e procura atualizar-se. A equipa de formação e apoio logístico são muitos prestáveis e disponíveis."
      Formanda
      Masterclasse Introdução Assuntos Regulamentares
    • "A formação é mesmo aquilo que anuncia...uma porta de entrada para os AR..aborda um pouco de tudo.. E já nos facilita, por ex, se quiser explorar a Àrea dos DM, ja sei onde pesquisar...."
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      Masterclasse Introdução Assuntos Regulamentares
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